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<title>Tetrazepam</title>
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<h1 id="firstHeading" class="firstHeading mw-first-heading"><span class="mw-page-title-main">Tetrazepam</span></h1>
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<div id="mw-content-text" class="mw-body-content mw-content-ltr" lang="de" dir="ltr"><div class="mw-content-ltr mw-parser-output" lang="de" dir="ltr"><table class="wikitable infobox float-right" id="Vorlage_Infobox_Chemikalie" style="font-size:90%; margin-top:0; width:350px;" summary="Infobox Chemikalie">
<tbody><tr>
<th colspan="2" style="background:#FFDEAD; color:#202122;">Strukturformel
</th></tr>
<tr>
<td colspan="2" class="hintergrundfarbe-basis skin-invert-image" style="text-align:center;"><span class="mw-default-size" typeof="mw:File"></span>
</td></tr>
<tr>
<th colspan="2" style="background:#FFDEAD; color:#202122;">Allgemeines
</th></tr>
<tr>
<td style="width:33%;"><a href="Internationaler_Freiname" title="Internationaler Freiname">Freiname</a>
</td>
<td>Tetrazepam
</td></tr>
<tr>
<td>Andere Namen
</td>
<td>
<p>7-Chlor-5-(cyclohex-1-enyl)-1-methyl-1,3-dihydro-2<i>H</i>-1,4-benzodiazepin-2-on (<a href="IUPAC-Nomenklatur" class="mw-redirect" title="IUPAC-Nomenklatur">IUPAC</a>)
</p>
</td></tr>
<tr>
<td><a href="Summenformel" title="Summenformel">Summenformel</a>
</td>
<td>C<sub>16</sub>H<sub>17</sub>ClN<sub>2</sub>O
</td></tr>
<tr>
<td>Kurzbeschreibung
</td>
<td>
<p>gelbbraune Kristalle<sup id="cite_ref-1" class="reference"><a href="#cite_note-1"><span class="cite-bracket">[</span>1<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>
</p>
</td></tr>
<tr>
<th colspan="2" style="background:#FFDEAD; color:#202122;">Externe Identifikatoren/Datenbanken
</th></tr>
<tr>
<td colspan="2" style="padding:0;">
<table class="mw-collapsible mw-collapsed wikitable" data-expandtext="+" data-collapsetext="−" style="border-top:none; margin:-1px; width:calc(100% + 2px);">
<tbody><tr>
<td style="width:33%;"><a href="CAS-Nummer" title="CAS-Nummer">CAS-Nummer</a>
</td>
<td><span title="Untervorlage eingebunden: CASRN"></span><a rel="nofollow" class="external text" href="https://commonchemistry.cas.org/detail?cas_rn=10379-14-3">10379-14-3</a><span class="editoronly" style="display:none;"></span>
</td>
<td style="background:#FFDEAD; color:#202122; border-top:1px solid #FFDEAD; padding:0.2em 0; vertical-align:bottom; width:5%;">
</td></tr>
<tr>
<td><a href="EG-Nummer" title="EG-Nummer">EG-Nummer</a>
</td>
<td colspan="2">233-837-7
</td></tr>
<tr>
<td><a href="Europ%C3%A4ische_Chemikalienagentur" title="Europäische Chemikalienagentur">ECHA</a>-InfoCard
</td>
<td colspan="2"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.echa.europa.eu/de/substance-information/-/substanceinfo/100.030.749">100.030.749</a>
</td></tr>
<tr>
<td><a href="PubChem" title="PubChem">PubChem</a>
</td>
<td colspan="2"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/25215">25215</a>
</td></tr>
<tr>
<td><a href="ChemSpider" title="ChemSpider">ChemSpider</a>
</td>
<td colspan="2"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.chemspider.com/Chemical-Structure.23551.html">23551</a>
</td></tr>
<tr>
<td><a href="DrugBank" title="DrugBank">DrugBank</a>
</td>
<td colspan="2"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.drugbank.ca/drugs/DB13324">DB13324</a>
</td></tr>
<tr>
<td style="border-right:1px solid #a2a9b1;"><a href="Wikidata" title="Wikidata">Wikidata</a>
</td>
<td colspan="2"><a href="https://www.wikidata.org/wiki/Q421104" class="extiw external" title="d:Q421104">Q421104</a>
</td></tr></tbody></table>
</td></tr>
<tr>
<th colspan="2" style="background:#FFDEAD; color:#202122;">Arzneistoffangaben
</th></tr>
<tr>
<td><a href="Anatomisch-Therapeutisch-Chemisches_Klassifikationssystem" title="Anatomisch-Therapeutisch-Chemisches Klassifikationssystem">ATC-Code</a>
</td>
<td>
<p>M03<a rel="nofollow" class="external text" href="https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=M03BX07">BX07</a><span class="editoronly" style="display:none;"></span>
</p>
</td></tr>
<tr>
<td><a href="Wirkstoffklasse" title="Wirkstoffklasse">Wirkstoffklasse</a>
</td>
<td>
<p><a href="Benzodiazepine" title="Benzodiazepine">Benzodiazepine</a>, <a href="Muskelrelaxans" title="Muskelrelaxans">Muskelrelaxantien</a>
</p>
</td></tr>
<tr>
<th colspan="2" style="background:#FFDEAD; color:#202122;">Eigenschaften
</th></tr>
<tr>
<td><a href="Molare_Masse" title="Molare Masse">Molare Masse</a>
</td>
<td>288,77 <a href="Gramm" title="Gramm">g</a>·<a href="Mol" title="Mol">mol</a><sup>−1</sup>
</td></tr>
<tr>
<td><a href="Aggregatzustand" title="Aggregatzustand">Aggregatzustand</a>
</td>
<td>
<p>fest
</p>
</td></tr>
<tr>
<td><a href="Schmelzpunkt" title="Schmelzpunkt">Schmelzpunkt</a>
</td>
<td>
<p>144 <a href="Grad_Celsius" title="Grad Celsius">°C</a><sup id="cite_ref-ChemIDplus_2-0" class="reference"><a href="#cite_note-ChemIDplus-2"><span class="cite-bracket">[</span>2<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>
</p>
</td></tr>
<tr>
<td><a href="L%C3%B6slichkeit" title="Löslichkeit">Löslichkeit</a>
</td>
<td>
<p>schlecht in Wasser: 26,4 mg·l<sup>−1</sup> (bei 25 °C)<sup id="cite_ref-ChemIDplus_2-1" class="reference"><a href="#cite_note-ChemIDplus-2"><span class="cite-bracket">[</span>2<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>
</p>
</td></tr>
<tr>
<th colspan="2" style="background:#FFDEAD; color:#202122;">Sicherheitshinweise
</th></tr>
<tr>
<td colspan="2">
<table cellspacing="0" cellpadding="2" style="width:100%;">
<tbody><tr>
<td colspan="2" style="border-bottom:1px #A7A7A7 dashed; text-align:center;">Bitte die Befreiung von der Kennzeichnungspflicht für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, Lebensmittel und Futtermittel beachten
</td></tr>
<tr>
<td colspan="2" style="text-align:center"><b><a href="Global_harmonisiertes_System_zur_Einstufung_und_Kennzeichnung_von_Chemikalien" title="Global harmonisiertes System zur Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien">GHS-Gefahrstoffkennzeichnung</a></b><sup id="cite_ref-3" class="reference"><a href="#cite_note-3"><span class="cite-bracket">[</span>3<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>
<table class="hintergrundfarbe-neutral" style="text-align:center; margin-left:auto; margin-right:auto; display:flex; justify-content:center;">
<tbody><tr>
<td><span typeof="mw:File"><a href="Global_harmonisiertes_System_zur_Einstufung_und_Kennzeichnung_von_Chemikalien#Übersicht:_EU-Gefahrensymbole,_UN/GHS-Gefahrenpiktogramme,_UN/ADR-Gefahrensymbole" title="09 – Umweltgefährlich"></a></span>
</td>
<td><span typeof="mw:File"><a href="Global_harmonisiertes_System_zur_Einstufung_und_Kennzeichnung_von_Chemikalien#Übersicht:_EU-Gefahrensymbole,_UN/GHS-Gefahrenpiktogramme,_UN/ADR-Gefahrensymbole" title="07 – Achtung"></a></span>
</td></tr></tbody></table>
<p><small><b>Achtung</b></small>
</p>
</td></tr>
<tr>
<td rowspan="2" width="33%" style="border-top:1px #A7A7A7 dashed; border-right:1px #A7A7A7 dashed;"><a href="H-_und_P-S%C3%A4tze" title="H- und P-Sätze">H- und P-Sätze</a>
</td>
<td style="border-top:1px #A7A7A7 dashed;">H: <span title="Untervorlage eingebunden: H-Sätze"></span><a href="H-_und_P-S%C3%A4tze#H-Sätze" title="H- und P-Sätze"><span style="display:inline-block;"><span style="color:#ff5400; border-bottom:1px dotted #ff5400;" title="Kann allergische Hautreaktionen verursachen.">317</span></span></a>‐<a href="H-_und_P-S%C3%A4tze#H-Sätze" title="H- und P-Sätze"><span style="display:inline-block;"><span style="color:#ff5400; border-bottom:1px dotted #ff5400;" title="Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.">336</span></span></a>‐<a href="H-_und_P-S%C3%A4tze#H-Sätze" title="H- und P-Sätze"><span style="display:inline-block;"><span style="color:#ff5400; border-bottom:1px dotted #ff5400;" title="Giftig für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.">411</span></span></a>
</td></tr>
<tr>
<td style="border-top:1px #A7A7A7 dashed;">P: <span title="Untervorlage eingebunden: P-Sätze"></span><span style="color:#ff5400; border-bottom:1px dotted #ff5400;" title="Fehlende P-Sätze">?</span>
</td></tr>
</tbody></table>
</td></tr>
<tr>
<td><a href="Toxizit%C3%A4t" title="Toxizität">Toxikologische Daten</a>
</td>
<td>
<p>415 mg·kg<sup>−1</sup> (<a href="Letale_Dosis" title="Letale Dosis">LD<sub>50</sub></a>, <a href="M%C3%A4use" title="Mäuse">Maus</a>, <a href="Intraperitoneal" title="Intraperitoneal">i.p.</a>)<sup id="cite_ref-ChemIDplus_2-2" class="reference"><a href="#cite_note-ChemIDplus-2"><span class="cite-bracket">[</span>2<span class="cite-bracket">]</span></a></sup><span class="editoronly" style="display:none;"></span>
</p>
</td></tr>
<tr>
<td colspan="2" style="background:#FFDEAD; color:#202122; font-size:80%; text-align:center; line-height:150%; padding:.25em;">Wenn nicht anders vermerkt, gelten die angegebenen Daten bei <a href="Standardbedingungen" title="Standardbedingungen">Standardbedingungen</a> (0 °C, 1000 hPa).
</td></tr></tbody></table><p><span class="editoronly" style="display:none;"></span>
</p><p><b>Tetrazepam</b> ist ein <a href="Arzneistoff" title="Arzneistoff">Arzneistoff</a> aus der Gruppe der <a href="Benzodiazepine" title="Benzodiazepine">Benzodiazepine</a> mit <a href="Muskelrelaxans" title="Muskelrelaxans">muskelrelaxierender</a>, angstdämpfender und sedierender Wirkung. Tetrazepam ist bei schmerzreflektorischer Muskelverspannung angezeigt, insbesondere als Folge von Erkrankungen der <a href="Wirbels%C3%A4ule" title="Wirbelsäule">Wirbelsäule</a> und der achsennahen <a href="Gelenk_(Anatomie)" title="Gelenk (Anatomie)">Gelenke</a> und bei <a href="Spastik" title="Spastik">spastischen</a> <a href="Syndrom" title="Syndrom">Syndromen</a>, die auf eine krankhaft gesteigerte Muskelspannung zurückzuführen sind. Ein zweites Anwendungsfeld sind <a href="Angstst%C3%B6rungen" class="mw-redirect" title="Angststörungen">Angststörungen</a> und <a href="Panikattacke" title="Panikattacke">Panikattacken</a>.
</p><p>Tetrazepam darf wegen seines ungünstigen Nutzen-Risiko-Profils nicht mehr vermarktet werden. Es war nur in wenigen europäischen Ländern, unter anderen in Deutschland und Österreich, eingeführt worden.
</p>
<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Pharmakologie">Pharmakologie</h2></div>
<div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="Anwendungsgebiete">Anwendungsgebiete</h3></div>
<p>Tetrazepam wurde als <a href="Muskelrelaxans" title="Muskelrelaxans">Muskelrelaxans</a> bei schmerzreflektorischer Muskelverspannung und bei spastischen Syndromen angewendet, die auf eine krankhaft gesteigerte Muskelspannung zurückzuführen sind, sowie bei neurogenen Kontrakturen und Muskelhypertonus.
</p>
<div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="Pharmakokinetik">Pharmakokinetik</h3></div>
<p>Die <a href="Bioverf%C3%BCgbarkeit" title="Bioverfügbarkeit">Bioverfügbarkeit</a> beträgt 90–100 %, maximale <a href="Plasmaspiegel" title="Plasmaspiegel">Plasmakonzentrationen</a> werden nach 1,5–2 Stunden erreicht, <a href="Proteinbindung" title="Proteinbindung">Plasmaproteinbindung</a> ca. 70 %, <a href="Plasmahalbwertszeit" title="Plasmahalbwertszeit">Plasmahalbwertszeit</a> 12–18 Stunden, <a href="Flie%C3%9Fgleichgewicht" title="Fließgleichgewicht">Steady-state-Konzentrationen</a> nach circa drei Tagen, die Elimination erfolgt nach hepatischem Metabolismus in Glukuronide überwiegend renal, Äquivalenzdosis (= 10 mg Diazepam) 50 mg.<sup id="cite_ref-4" class="reference"><a href="#cite_note-4"><span class="cite-bracket">[</span>4<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>
</p>
<div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="Wirkmechanismus">Wirkmechanismus</h3></div>
<p>Die durch <a href="%CE%93-Aminobutters%C3%A4ure" title="Γ-Aminobuttersäure">GABA</a> vermittelte synaptische Hemmung wird gefördert (freigesetzte GABA wirkt effektiver), vermehrter Cl-Einstrom, Reduktion der Erregbarkeit der Neuronenmembran, Hemmung der mono- und polysynaptischen Reflexbögen, Dämpfung des Muskeltonus, zusätzlich spannungs-, erregungs-, angstdämpfende, sedierende, hypnotische und antikonvulsive Effekte.
</p>
<div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="Nebenwirkungen">Nebenwirkungen</h3></div>
<p>Als charakteristische <a href="Nebenwirkung" title="Nebenwirkung">Nebenwirkungen</a> von Tetrazepam können Müdigkeit, verlangsamte Reaktionen, Halluzinationen und, seltener, eine auf <a href="Muskelhypotonie" title="Muskelhypotonie">Muskelschwäche</a> zurückzuführende <a href="Gangst%C3%B6rung" title="Gangstörung">Gangunsicherheit</a> sowie depressive Verstimmungen auftreten. Gerade in den ersten Behandlungstagen sollte daher auf (aktives) Autofahren oder das Arbeiten mit gefährlichen Maschinen verzichtet werden (Reaktionsverlangsamung). Daneben können häufig Bewegungs- und <a href="Dysarthrie" title="Dysarthrie">Artikulationsstörungen</a>, <a href="Benommenheit" title="Benommenheit">Benommenheit</a>, <a href="%C3%9Cbelkeit" title="Übelkeit">Übelkeit</a> und <a href="Erbrechen" title="Erbrechen">Erbrechen</a> beobachtet werden (1–10 %). Es besteht zudem die Möglichkeit der Wirkungsumkehr, das heißt, es können beispielsweise akute Erregungszustände (Angst, <a href="Suizidalit%C3%A4t" title="Suizidalität">Suizidalität</a>, Schlafstörungen, Wutanfälle oder Muskelkrämpfe) eintreten.
</p><p>Ferner kann es zur Ausbildung <a href="Anterograde_Amnesie" title="Anterograde Amnesie">anterograder Amnesien</a> kommen, welche prinzipiell bei allen <a href="Benzodiazepin" class="mw-redirect" title="Benzodiazepin">Benzodiazepinen</a> auftreten können.<sup id="cite_ref-5" class="reference"><a href="#cite_note-5"><span class="cite-bracket">[</span>5<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>
</p><p>Tetrazepam kann schwere Hautreaktionen auslösen: So wurde das Auftreten des <a href="Stevens-Johnson-Syndrom" title="Stevens-Johnson-Syndrom">Stevens-Johnson-Syndroms</a> (SJS), der <a href="Lyell-Syndrom" title="Lyell-Syndrom">toxischen epidermalen Nekrolyse</a> (TEN), des <a href="Erythema_exsudativum_multiforme" title="Erythema exsudativum multiforme">Erythema multiforme</a> sowie des <a href="DRESS-Syndrom" title="DRESS-Syndrom">DRESS-Syndroms</a> (<i>drug rash with eosinophilia and systemic symptoms</i>) beobachtet. Aufgrund einer Entscheidung der europäischen Kommission ruht die Zulassung tetrazepamhaltiger Medikamente, bis das Nutzen-Risiko-Verhältnis geklärt ist.
</p>
<div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="Abhängigkeitspotenzial"><span id="Abh.C3.A4ngigkeitspotenzial"></span>Abhängigkeitspotenzial</h3></div>
<p>Der Wirkstoff Tetrazepam kann schon nach kurzer Einnahme zur <a href="Missbrauch_und_Abh%C3%A4ngigkeit" class="mw-redirect" title="Missbrauch und Abhängigkeit">Abhängigkeit</a> führen. Bei Beendigung der <a href="Therapie" title="Therapie">Therapie</a> mit Tetrazepam sollte die <a href="Dosis" title="Dosis">Dosis</a> langsam verringert werden, da sonst schwere <a href="Entzugssyndrom" title="Entzugssyndrom">Entzugssyndrome</a> sowohl <a href="Psyche" title="Psyche">psychisch</a> als auch <a href="Somatisch" title="Somatisch">physisch</a> eintreten können. Wird das Mittel abrupt abgesetzt, kann dies nach 2–4 Tagen Schlaflosigkeit zu vermehrtem Träumen führen. Darüber hinaus können sich Angst, Spannungszustände oder <a href="Depressionen" class="mw-redirect" title="Depressionen">Depressionen</a> verstärkt wieder einstellen.
</p>
<div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="Wechselwirkungen">Wechselwirkungen</h3></div>
<p>Die Wirkung von anderen im <a href="Zentralnervensystem" title="Zentralnervensystem">Zentralnervensystem</a> wirkenden Substanzen, insbesondere <a href="Ethanol" title="Ethanol">Alkohol</a>, kann bei gleichzeitiger Einnahme mit Tetrazepam verstärkt werden.
</p><p>Zentral wirkende Medikamente; Alkohol (gegenseitige Wirkungsverstärkung); Muskelrelaxanzien (deren Wirkung verstärkt sich); <a href="Cimetidin" title="Cimetidin">Cimetidin</a>, <a href="Omeprazol" title="Omeprazol">Omeprazol</a> (Tetrazepam-Wirkung wird gesteigert); <a href="Clozapin" title="Clozapin">Clozapin</a> (Gefahr eines Atem-/Kreislaufversagens)
</p><p>Da Tetrazepam über das <a href="Cytochrom-P450" class="mw-redirect" title="Cytochrom-P450">Cytochrom-P450</a>-<a href="Enzym" title="Enzym">Enzymsystem</a> <a href="Cytochrom_P450_3A4" title="Cytochrom P450 3A4">CYP 3A4</a> <a href="Stoffwechsel" title="Stoffwechsel">metabolisiert</a> wird, können Hemmstoffe dieses Enzymsystems, wie z. B. <a href="Cimetidin" title="Cimetidin">Cimetidin</a> oder auch <a href="Grapefruit#Wechselwirkung_mit_Arzneimitteln" title="Grapefruit">Grapefruitprodukte</a>, die Wirkung von Tetrazepam verstärken.
</p>
<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Rechtsstatus">Rechtsstatus</h2></div>
<p>1967 in Frankreich auf den Markt gebracht, ist Tetrazepam nur in wenigen europäischen Ländern, unter anderen in Deutschland und Österreich, eingeführt worden, nicht aber in Großbritannien. Auch in den USA befand sich Tetrazepam nicht auf dem Markt.
</p><p>Im Rahmen der <a href="Pharmakovigilanz" title="Pharmakovigilanz">Pharmakovigilanz</a> wurde in Frankreich das Auftreten schwerer Hautreaktionen (siehe Abschnitt <a href="#Nebenwirkungen">Nebenwirkungen</a>) nach der Einnahme von Tetrazepam beobachtet mit teilweise tödlichem Ausgang. Die französische Arzneimittelbehörde <a href="Agence_nationale_de_s%C3%A9curit%C3%A9_du_m%C3%A9dicament_et_des_produits_de_sant%C3%A9" title="Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé">ANSM</a> empfahl ein nationales Vermarktungsverbot und veranlasste im Dezember 2012 die Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahren mit dem Ziel eines europaweiten Verbots.<sup id="cite_ref-Ärzteblatt_6-0" class="reference"><a href="#cite_note-Ärzteblatt-6"><span class="cite-bracket">[</span>6<span class="cite-bracket">]</span></a></sup><sup id="cite_ref-7" class="reference"><a href="#cite_note-7"><span class="cite-bracket">[</span>7<span class="cite-bracket">]</span></a></sup> Auf Empfehlung des in der <a href="Europ%C3%A4ische_Arzneimittel-Agentur" title="Europäische Arzneimittel-Agentur">europäischen Arzneimittelagentur</a> (EMA) angesiedelten Ausschusses zur Risikobewertung in der Pharmakovigilanz (<i><a href="Pharmacovigilance_Risk_Assessment_Committee" class="mw-redirect" title="Pharmacovigilance Risk Assessment Committee">Pharmacovigilance Risk Assessment Committee</a></i>, PRAC)<sup id="cite_ref-8" class="reference"><a href="#cite_note-8"><span class="cite-bracket">[</span>8<span class="cite-bracket">]</span></a></sup> entschied die <a href="Europ%C3%A4ische_Kommission" title="Europäische Kommission">Europäische Kommission</a> im Mai 2013, Zulassungen für tetrazepamhaltige Arzneimittel in den Mitgliedsstaaten bis August 2015 ruhen und das <a href="Nutzen-Risiko-Verh%C3%A4ltnis" class="mw-redirect" title="Nutzen-Risiko-Verhältnis">Nutzen-Risiko-Verhältnis</a> klären zu lassen.<sup id="cite_ref-9" class="reference"><a href="#cite_note-9"><span class="cite-bracket">[</span>9<span class="cite-bracket">]</span></a></sup><sup id="cite_ref-10" class="reference"><a href="#cite_note-10"><span class="cite-bracket">[</span>10<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>
</p><p>In Deutschland durften tetrazepamhaltige Arzneimittel daraufhin ab dem 1. August 2013 nicht mehr verschrieben und abgegeben werden.<sup id="cite_ref-11" class="reference"><a href="#cite_note-11"><span class="cite-bracket">[</span>11<span class="cite-bracket">]</span></a></sup> Tetrazepam war bis dahin in der Bundesrepublik Deutschland aufgrund seiner Aufführung in der Anlage 3 zum <a href="Bet%C3%A4ubungsmittelgesetz_(Deutschland)" title="Betäubungsmittelgesetz (Deutschland)">Betäubungsmittelgesetz</a> (BtMG) ein verkehrsfähiges und verschreibungsfähiges Betäubungsmittel. Das Ruhen der Zulassung wurde vom <a href="Bundesinstitut_f%C3%BCr_Arzneimittel_und_Medizinprodukte" title="Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte">BfArM</a> mehrmals jeweils um 2 Jahre verlängert, zuletzt befristet bis zum 31. Juli 2021.<sup id="cite_ref-12" class="reference"><a href="#cite_note-12"><span class="cite-bracket">[</span>12<span class="cite-bracket">]</span></a></sup><sup id="cite_ref-13" class="reference"><a href="#cite_note-13"><span class="cite-bracket">[</span>13<span class="cite-bracket">]</span></a></sup> Zum 15. Juli 2021 wurden in Deutschland die Zulassungen mit dem Wirkstoff Tetrazepam vom BfArM widerrufen.<sup id="cite_ref-14" class="reference"><a href="#cite_note-14"><span class="cite-bracket">[</span>14<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>
</p>
<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Handelsnamen">Handelsnamen</h2></div>
<p><a href="Monopr%C3%A4parat" title="Monopräparat">Monopräparate</a>
</p><p>Musaril (D), Rilex (D), diverse Generika (D, A)
</p>
<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Siehe_auch">Siehe auch</h2></div>
<ul><li><a href="Missbrauch_von_Benzodiazepinen" class="mw-redirect" title="Missbrauch von Benzodiazepinen">Missbrauch von Benzodiazepinen</a></li></ul>
<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Literatur">Literatur</h2></div>
<ul><li>Detlev Schneider, Frank Richling: <cite style="font-style:italic">Checkliste Arzneimittel A-Z</cite>. 5. Auflage. Thieme, Stuttgart 2008, ISBN 978-3-13-130855-9.<span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Abook&rfr_id=info:sid/de.wikipedia.org:Tetrazepam&rft.au=Detlev+Schneider%2C+Frank+Richling&rft.btitle=Checkliste+Arzneimittel+A-Z&rft.date=2008&rft.edition=5.&rft.genre=book&rft.isbn=9783131308559&rft.place=Stuttgart&rft.pub=Thieme" style="display:none"> </span></li></ul>
<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Einzelnachweise">Einzelnachweise</h2></div>
<ol class="references">
<li id="cite_note-1"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-1">↑</a></span> <span class="reference-text">Eintrag zu <a rel="nofollow" class="external text" href="https://roempp.thieme.de/lexicon/RD-20-01029"><i>Tetrazepam</i></a>. In: <i><a href="R%C3%B6mpp_Online" class="mw-redirect" title="Römpp Online">Römpp Online</a>.</i> Georg Thieme Verlag, abgerufen am 7. Juli 2014.<span class="editoronly" style="display:none;"></span></span>
</li>
<li id="cite_note-ChemIDplus-2"><span class="mw-cite-backlink">↑ <sup><a href="#cite_ref-ChemIDplus_2-0">a</a></sup> <sup><a href="#cite_ref-ChemIDplus_2-1">b</a></sup> <sup><a href="#cite_ref-ChemIDplus_2-2">c</a></sup></span> <span class="reference-text">Eintrag zu <span style="font-style:italic;"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://chem.nlm.nih.gov/chemidplus/rn/10379-14-3">Tetrazepam</a></span> in der <a href="ChemIDplus" title="ChemIDplus">ChemIDplus</a>-Datenbank der <a href="United_States_National_Library_of_Medicine" title="United States National Library of Medicine">United States National Library of Medicine</a> (NLM) <small>(Seite nicht mehr abrufbar<span style="display:none;" class="editoronly">, Inhalt nun verfügbar via PubChem ID <span class="wikidata-content"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/25215">25215</a></span></span>)</small><span class="editoronly" style="display:none;"></span></span>
</li>
<li id="cite_note-3"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-3">↑</a></span> <span class="reference-text"><span style="display:none;">Vorlage:CL Inventory/nicht harmonisiert</span>Für diesen Stoff liegt noch keine <a href="Global_harmonisiertes_System_zur_Einstufung_und_Kennzeichnung_von_Chemikalien" title="Global harmonisiertes System zur Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien">harmonisierte Einstufung</a> vor. Wiedergegeben ist eine von einer Selbsteinstufung durch Inverkehrbringer abgeleitete Kennzeichnung von <span style="font-style:italic;"><span style="font-style:italic;"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.echa.europa.eu/de/information-on-chemicals/cl-inventory-database/-/discli/details/99104">Tetrazepam</a></span></span> im <i>Classification and Labelling Inventory</i> der <a href="Europ%C3%A4ische_Chemikalienagentur" title="Europäische Chemikalienagentur">Europäischen Chemikalienagentur</a> (ECHA), abgerufen am 12. Juli 2020.<span class="editoronly" style="display:none;"></span></span>
</li>
<li id="cite_note-4"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-4">↑</a></span> <span class="reference-text">Christian Madler, Karl Werdan, Johannes Siegrist: <cite style="font-style:italic">Akutmedizin – Die ersten 24 Stunden: Das NAW-Buch, S. 783</cite>. Elsevier, Urban & Fischer Verlag, München 2009, ISBN 978-3-437-22511-6 (<a rel="nofollow" class="external text" href="https://books.google.de/books?id=F5IzQaz-9eAC&pg=PA783#v=onepage">eingeschränkte Vorschau</a> in der Google-Buchsuche).<span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Abook&rfr_id=info:sid/de.wikipedia.org:Tetrazepam&rft.au=Christian+Madler%2C+Karl+Werdan%2C+Johannes+Siegrist&rft.btitle=Akutmedizin+-+Die+ersten+24+Stunden%3A+Das+NAW-Buch%2C+S.+783&rft.date=2009&rft.genre=book&rft.isbn=9783437225116&rft.place=M%C3%BCnchen&rft.pub=Elsevier%2C+Urban+%26+Fischer+Verlag" style="display:none"> </span></span>
</li>
<li id="cite_note-5"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-5">↑</a></span> <span class="reference-text">Aktories u. a.: <i>Allgemeine und Spezielle Pharmakologie und Toxikologie</i> 9. Aufl., S. 336, 337.</span>
</li>
<li id="cite_note-Ärzteblatt-6"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-Ärzteblatt_6-0">↑</a></span> <span class="reference-text"><i><a rel="nofollow" class="external text" href="http://www.aerzteblatt.de/nachrichten/53044/Schwere-Hautreaktionen-unter-Tetrazepam">Schwere Hautreaktionen unter Tetrazepam.</a></i> Deutsches Ärzteblatt, 15. Januar 2013.</span>
</li>
<li id="cite_note-7"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-7">↑</a></span> <span class="reference-text"><a rel="nofollow" class="external text" href="http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/Tetrazepam_containing_medicinal_products/Procedure_started/WC500137246.pdf">Tetrazepam-containing medicines – Article-107i procedure – Rationale for triggering</a> (PDF; 93 kB) vom 14. Januar 2013, <a href="European_Medicines_Agency" class="mw-redirect" title="European Medicines Agency">European Medicines Agency</a> (EMA).</span>
</li>
<li id="cite_note-8"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-8">↑</a></span> <span class="reference-text"><span class="cite"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/tetrazepam-containing-medicines"><i>Tetrazepam-containing medicines suspended across the EU.</i></a> European Medicines Agency,<span class="Abrufdatum"> abgerufen am 11. September 2024</span> (englisch).</span><span style="display: none;" class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&rfr_id=info%3Asid%2Fde.wikipedia.org%3ATetrazepam&rft.title=Tetrazepam-containing+medicines+suspended+across+the+EU&rft.description=Tetrazepam-containing+medicines+suspended+across+the+EU&rft.identifier=https%3A%2F%2Fwww.ema.europa.eu%2Fen%2Fmedicines%2Fhuman%2Freferrals%2Ftetrazepam-containing-medicines&rft.publisher=European+Medicines+Agency&rft.language=en"> </span></span>
</li>
<li id="cite_note-9"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-9">↑</a></span> <span class="reference-text"><a rel="nofollow" class="external text" href="http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2013/20130529126025/dec_126025_de.pdf">C(2013) 3344 final – Durchführungsbeschluss der Kommission vom 29. Mai 2013 betreffend die Zulassungen für die Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff „Tetrazepam“ gemäß Artikel 107i der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates</a> (PDF; 50 kB).</span>
</li>
<li id="cite_note-10"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-10">↑</a></span> <span class="reference-text"><span class="cite"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RV_STP/s-z/tetrazepam.html"><i>Tetrazepamhaltige Arzneimittel (z. B. Musaril®): Anordnung des Ruhens der Zulassungen im Rahmen der Umsetzung der Kommissionsentscheidung.</i></a> <a href="Bundesinstitut_f%C3%BCr_Arzneimittel_und_Medizinprodukte" title="Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte">BfArM</a>, 5. Juli 2013,<span class="Abrufdatum"> abgerufen am 8. Mai 2017</span>.</span><span style="display: none;" class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&rfr_id=info%3Asid%2Fde.wikipedia.org%3ATetrazepam&rft.title=Tetrazepamhaltige+Arzneimittel+%28z.%26nbsp%3BB.+Musaril%C2%AE%29%3A+Anordnung+des+Ruhens+der+Zulassungen+im+Rahmen+der+Umsetzung+der+Kommissionsentscheidung&rft.description=Tetrazepamhaltige+Arzneimittel+%28z.%26nbsp%3BB.+Musaril%C2%AE%29%3A+Anordnung+des+Ruhens+der+Zulassungen+im+Rahmen+der+Umsetzung+der+Kommissionsentscheidung&rft.identifier=https%3A%2F%2Fwww.bfarm.de%2FSharedDocs%2FRisikoinformationen%2FPharmakovigilanz%2FDE%2FRV_STP%2Fs-z%2Ftetrazepam.html&rft.publisher=%5B%5BBundesinstitut+f%C3%BCr+Arzneimittel+und+Medizinprodukte%7CBfArM%5D%5D&rft.date=2013-07-05"> </span></span>
</li>
<li id="cite_note-11"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-11">↑</a></span> <span class="reference-text"><a rel="nofollow" class="external text" href="http://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/pharmazie/news/2013/06/24/kein-tetrazepam-ab-1-august-2013/10401.html">Ruhen der Zulassung: Kein Tetrazepam ab 1. August 2013</a> – Mitteilung der Deutschen Apotheker Zeitung vom 24. Juni 2013.</span>
</li>
<li id="cite_note-12"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-12">↑</a></span> <span class="reference-text"><span class="cite"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/daz-az/2017/daz-47-2017/weiterhin-kein-tetrazepam"><i>Weiterhin kein Tetrazepam.</i></a> In: <i>Deutsche Apothekerzeitung.</i> 23. November 2017,<span class="Abrufdatum"> abgerufen am 24. Juli 2021</span>.</span><span style="display: none;" class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&rfr_id=info%3Asid%2Fde.wikipedia.org%3ATetrazepam&rft.title=Weiterhin+kein+Tetrazepam&rft.description=Weiterhin+kein+Tetrazepam&rft.identifier=https%3A%2F%2Fwww.deutsche-apotheker-zeitung.de%2Fdaz-az%2F2017%2Fdaz-47-2017%2Fweiterhin-kein-tetrazepam&rft.date=2017-11-23"> </span></span>
</li>
<li id="cite_note-13"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-13">↑</a></span> <span class="reference-text"><span class="cite">Celine Müller: <a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2019/07/17/tetrazepam-ruht-weiter"><i>Tetrazepam: Zulassung ruht weiter.</i></a> In: <i>Deutsche Apothekerzeitung.</i> 17. Juli 2019,<span class="Abrufdatum"> abgerufen am 24. Juli 2021</span>.</span><span style="display: none;" class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&rfr_id=info%3Asid%2Fde.wikipedia.org%3ATetrazepam&rft.title=Tetrazepam%3A+Zulassung+ruht+weiter&rft.description=Tetrazepam%3A+Zulassung+ruht+weiter&rft.identifier=https%3A%2F%2Fwww.deutsche-apotheker-zeitung.de%2Fnews%2Fartikel%2F2019%2F07%2F17%2Ftetrazepam-ruht-weiter&rft.creator=Celine+M%C3%BCller&rft.date=2019-07-17"> </span></span>
</li>
<li id="cite_note-14"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-14">↑</a></span> <span class="reference-text"><span class="cite"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.bfarm.de/SharedDocs/Downloads/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/Risikoinformationen/RisikoBewVerf/s-z/tetrazepam_beschei_20210715.pdf?__blob=publicationFile"><i>Bescheid: Tetrazepamhaltige Arzneimittel - Negatives Nutzen-Risiko-Verhältnis wegen seltener aber schwerwiegender Hautreaktionen.</i></a> (PDF) Bundesinstituf für Arzneimittel und Medizinprodukte, 15. Juli 2021,<span class="Abrufdatum"> abgerufen am 24. Juli 2021</span>.</span><span style="display: none;" class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&rfr_id=info%3Asid%2Fde.wikipedia.org%3ATetrazepam&rft.title=Bescheid%3A+Tetrazepamhaltige+Arzneimittel+-+Negatives+Nutzen-Risiko-Verh%C3%A4ltnis+wegen+seltener+aber+schwerwiegender+Hautreaktionen&rft.description=Bescheid%3A+Tetrazepamhaltige+Arzneimittel+-+Negatives+Nutzen-Risiko-Verh%C3%A4ltnis+wegen+seltener+aber+schwerwiegender+Hautreaktionen&rft.identifier=https%3A%2F%2Fwww.bfarm.de%2FSharedDocs%2FDownloads%2FDE%2FArzneimittel%2FPharmakovigilanz%2FRisikoinformationen%2FRisikoBewVerf%2Fs-z%2Ftetrazepam_beschei_20210715.pdf%3F__blob%3DpublicationFile&rft.publisher=Bundesinstituf+f%C3%BCr+Arzneimittel+und+Medizinprodukte&rft.date=2021-07-15"> </span></span>
</li>
</ol>
<div class="hintergrundfarbe1 rahmenfarbe1 navigation-not-searchable" style="border-top-style: solid; border-top-width: 1px; clear: both; font-size:95%; margin-top:1em; padding: 0.25em; overflow: hidden; word-break: break-word; word-wrap: break-word;" id="Vorlage_Gesundheitshinweis"><div class="noviewer noresize nomobile" style="display: table-cell; padding-bottom: 0.2em; padding-left: 0.25em; padding-right: 1em; padding-top: 0.2em; vertical-align: middle;" aria-hidden="true" role="presentation"><span typeof="mw:File"></span></div>
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Dieser Artikel behandelt ein Gesundheitsthema. Er dient weder der Selbstdiagnose noch wird dadurch eine Diagnose durch einen Arzt ersetzt. Bitte hierzu den Hinweis zu Gesundheitsthemen beachten!</div>
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